Talousmagasiini Paivan yhteenveto Suomi
talousmagasiini.fi Talousmagasiini Paivan yhteenveto
Blogi Maailma Matkailu Paikalliset Politiikka Talous Tekniikka Yhteiskunta ja sääntely

Rauma vuokra-asunnot: hakijan opas ja 226 ilmoitusta

Mikael Janne Makinen Lehtinen • 2026-08-08 • Tarkistanut Leo Lehtinen

Suomen terveysteknologiakenttä on murroksessa. Digitaalisten terveyspalveluiden markkina kasvaa, mutta samalla sääntely kiristyy ja kilpailu kovuu.

Keskeiset luvut: EU:n terveystietoavaruus (EHDS) -asetus hyväksytään 2025 · Suomen digitaalisten terveyspalveluiden markkina-arvo yli miljardi euroa · Omaolo-palvelulla yli 2 miljoonaa käyttäjää · Sääntelyn lisäkustannukset 200–300 miljoonaa euroa vuoteen 2027 mennessä · Terveysalan startupeja Suomessa noin 400 · Tekoälypohjainen etäseuranta vähentänyt päivystyskäyntejä 30 prosentilla

Pikakatsaus

1Vahvistetut faktat
2Mikä on epäselvää
  • KEHTO-periaatteiden täytäntöönpanon aikataulu ja kustannusvaikutukset pienille teknologiayrityksille ovat vielä avoimia.
  • Tekoälypohjaisten diagnostisten työkalujen korvauskäytännöt osana julkista terveydenhuoltoa ovat vakiintumattomia.
3Aikajanasignaali
4Mitä tapahtuu seuraavaksi
  • Yksityiset toimijat, kuten Mehiläinen ja Terveystalo, laajentavat etädiagnostiikkaa tekoälyn avulla.
  • Sote-uudistuksen digipilotoinnit kiihtyvät hyvinvointialueilla, erityisesti ikääntyneiden etähoivassa.
  • Suomi vie aktiivisesti Kanta-järjestelmän toimintamallia EU:n terveystietoavaruuden standardiksi.
Keskeiset faktat terveysteknologiakentän murroksesta
Ilmiö Tila Lähde
EHDS-asetus Hyväksytään 2025 Euroopan komissio
Digitaalisten terveyspalveluiden markkina-arvo Suomessa Yli miljardi euroa Sitra
Omaolo-palvelun käyttäjät Yli 2 miljoonaa THL
Sääntelyn lisäkustannukset sektorille 200–300 milj. € vuoteen 2027 Sitra
Terveysalan startupit Suomessa Noin 400 Alan toimijoiden arvio
Etäseurannan vaikutus päivystyskäynteihin −30 % kohderyhmässä Mehiläinen

EU-sääntely määrittää uuden pelikentän

Euroopan unionin terveysteknologia- ja datasääntely on kiristymässä nopeasti. Kaksi keskeistä säädöstä, tekoälysäädös (AI Act) ja Euroopan terveystietoavaruus (EHDS), luovat uudet reunaehdot kaikille alan toimijoille. AI Act luokittelee terveyssovellukset korkean riskin luokkaan, mikä edellyttää tiukkaa riskienhallintaa ja läpinäkyvyyttä. EHDS puolestaan velvoittaa jäsenvaltiot avaamaan terveystietoja toissijaista käyttöä varten tutkimukseen ja innovaatioon.

Suomen on sopeuduttava tähän kenttään nopeasti. Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) mukaan Suomi on edelläkävijä digitaalisissa terveyspalveluissa, mutta sääntelyn nopea tahti voi tuoda haasteita erityisesti pk-yrityksille. THL – digitaalisen terveyden asiantuntija korostaa, että kansallinen lainsäädäntö on saatava linjaan EU-säädösten kanssa viivyttelemättä.

Huomio

EU:n tekoälysäädös voi nostaa suomalaisten terveysteknologiayritysten noudatettavien sääntöjen määrää 40–60 prosenttia nykyisestä, mikä vastaa arviolta 200–300 miljoonan euron lisäkustannuksia koko sektorille vuoteen 2027 mennessä. Sitran analyysi osoittaa, että sääntelystä tulee keskeinen kilpailukykytekijä.

Yksi keskeinen kysymys on, miten pienet innovaattorit selviytyvät. Suomessa on noin 400 terveysalan startupia, joista moni on riippuvainen nopeasta markkinoillepääsystä. Sääntelyä toteuttavien ilmoitettujen laitosten kapasiteetti on Euroopassa rajallinen, ja odotusajat voivat venyä 12–18 kuukauteen. Tämä viivästyttää tuotejulkistuksia ja heikentää kilpailukykyä suhteessa esimerkiksi Yhdysvaltoihin, jossa sääntely on kevyempää.

Toisaalta sääntely luo myös mahdollisuuksia. Yhdenmukaiset standardit koko EU:ssa madaltavat vientikynnystä. Jos suomalaisyritys on saanut CE-merkinnän AI Act -vaatimusten mukaisesti, se voi myydä tuotettaan kaikissa jäsenmaissa ilman lisähyväksyntöjä. Business Finland – innovaatiorahoituksen asiantuntija on tunnistanut tämän ja tukee nyt aktiivisesti terveysteknologiayritysten vientivalmiuksia.

Yhteenveto: EU-sääntely ei ole uhka vaan uusi pelikenttä. Startupit: panosta sääntelyosaamiseen ja hae verkostoja, jotka auttavat täytäntöönpanossa. Sijoittajat: etsi yrityksiä, jotka ovat jo ottaneet sääntelyn osaksi liiketoimintastrategiaansa. Kaikille toimijoille sääntely merkitsee ennakoinnin pakkoa – ne, jotka investoivat vaatimustenmukaisuuteen ajoissa, saavat etulyöntiaseman.

Tekoäly mullistaa diagnostiikan ja etähoidon

Tekoäly ei ole enää tulevaisuuden lupaus, vaan arkipäivää suomalaisessa terveydenhuollossa. Esimerkiksi kuvantamisessa tekoälyalgoritmit analysoivat röntgen- ja MRI-kuvia nopeammin ja jopa tarkemmin kuin ihmissilmä. HUS Helsingin yliopistollinen sairaala on ottanut käyttöön tekoälysissejä, jotka seulovat rintasyöpäseulontojen mammografiakuvia ja vähentävät radiologien työtaakkaa.

Etähoidossa tekoäly mahdollistaa potilaiden reaaliaikaisen seurannan. Esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden etämonitorointi vähentää sairaalajaksoja ja parantaa elämänlaatua. Mehiläinen – terveyspalvelukonserni on raportoinut, että tekoälypohjainen etäseuranta on vähentänyt päivystyskäyntejä 30 prosentilla kohderyhmässä.

Keskeinen haaste on kuitenkin tekoälyn läpinäkyvyys ja luotettavuus. “Musta laatikko” -ongelma, jossa algoritmin päätöksentekoa on vaikea selittää, on esteenä laajalle käyttöönotolle erityisesti kriittisissä päätöksissä. Potilaat ja lääkärit tarvitsevat varmuutta siitä, että tekoälyn ehdotukset perustuvat luotettavaan dataan ja ovat eettisesti hyväksyttäviä.

Kolme keskeistä estettä tekoälyn laajemmalle käytölle, analyysien perusteella:

  • Tietojen laatu ja saatavuus: Terveysdata on hajallaan eri järjestelmissä, eikä sen yhteensopivuus ole aina taattu. Tämä hidastaa tekoälymallien koulutusta.
  • Korvauskäytäntöjen puuttuminen: Julkinen sairausvakuutus (Kela) ei vielä korvaa tekoälypohjaisia diagnoosipalveluita yleisesti, mikä vähentää kannustimia käyttöönottoon.
  • Osaamispula: Terveydenhuollon henkilökunnalla ei ole riittävästi koulutusta tekoälytyökalujen käyttöön ja tulkintaan.
Huomio

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan tekoäly voi vähentää virhediagnoosien määrää jopa 50 prosentilla kehittyneissä terveydenhuoltojärjestelmissä. Suomessa tämä tarkoittaisi tuhansia potilaita, jotka saisivat oikean diagnoosin aiemmin. Vastaavasti ilman riittävää sääntelyä riski virheellisistä päätelmistä kasvaa.

Yhteenveto: Tekoäly on jo arkea suomalaisessa terveydenhuollossa, mutta sen laajamittainen käyttöönotto edellyttää ratkaisuja tietojen laatuun, korvauskäytäntöihin ja osaamiseen. Ilman näitä panostuksia Suomi voi jäädä jälkeen maista, jotka etenevät nopeammin.

Usein kysytyt kysymykset

Mitä EU:n tekoälysäädös (AI Act) tarkoittaa terveysteknologialle?

AI Act luokittelee terveyssovellukset korkean riskin luokkaan, mikä edellyttää tiukkaa riskienhallintaa, läpinäkyvyyttä ja CE-merkintää. Tämä koskee erityisesti diagnostisia työkaluja ja hoitopäätöksiä tukevia järjestelmiä. Säädös astuu voimaan terveyssovellusten osalta Q1/2025 (EU Digital Strategy).

Miten Euroopan terveystietoavaruus (EHDS) vaikuttaa Suomeen?

EHDS velvoittaa jäsenvaltiot avaamaan terveystietoja toissijaista käyttöä varten tutkimukseen ja innovaatioon. Suomi vie aktiivisesti Kanta-järjestelmän toimintamallia EU:n standardiksi. Asetus hyväksytään vuonna 2025 (Euroopan komissio).

Miten tekoälyä käytetään suomalaisessa terveydenhuollossa?

Tekoälyä hyödynnetään kuvantamisessa (röntgen, MRI, mammografia), etähoidossa ja potilaiden reaaliaikaisessa seurannassa. HUS ja Mehiläinen ovat esimerkkejä toimijoista, jotka käyttävät tekoälyä diagnostiikassa ja etämonitoroinnissa.

Mitkä ovat tekoälyn käytön esteet terveydenhuollossa?

Keskeisiä esteitä ovat terveysdatan hajanaisuus ja yhteensopivuusongelmat, korvauskäytäntöjen puuttuminen (Kela ei vielä korvaa tekoälypohjaisia diagnoosipalveluita) ja terveydenhuollon henkilökunnan osaamispula tekoälytyökalujen käytössä.

Miten pienet terveysalan startupit selviytyvät sääntelyn kiristyessä?

Sääntelyä toteuttavien ilmoitettujen laitosten kapasiteetti on Euroopassa rajallinen, ja odotusajat voivat venyä 12–18 kuukauteen. Business Finland tukee terveysteknologiayritysten vientivalmiuksia, ja yhdenmukaiset EU-standardit madaltavat vientikynnystä. Startupien kannattaa panostaa sääntelyosaamiseen ja hakea verkostoja täytäntöönpanon tueksi.

Mitä tapahtuu tekoälydiagnoosien oikeudelliselle vastuulle?

EU-tasolla tekoälyllä tuotettujen diagnoosien oikeudellinen vastuu selkiytyy vuonna 2026. Tämä vaikuttaa sekä terveydenhuollon toimijoihin että teknologiayrityksiin.



Mikael Janne Makinen Lehtinen

Kirjoittajasta

Mikael Janne Makinen Lehtinen

Julkaisemme päivittäin faktapohjaista sisältöä jatkuvalla toimituksellisella tarkistuksella.